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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、负责原料药项目质量研究工作，包括文献资料整理、制定研究计划； 2、按照要求进行药物分析研究工作，包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等，制定相关方案并完成实验； 3、负责与合成部门沟通进行样品检测、杂质追踪、质量标准的起草；规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理，对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责； 4、负责项目的质量研究部分的技术转移； 5、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护； 6、提供药物分析方面的技术支持，与其他部门协作配合，共同推进项目进展。 岗位要求： 1、药物制剂、药物分析、分析化学、药学及相关专业；本科3年以上相关工作经验，硕士2年以上相关工作经验，具有1个以上品种的药物整体开发经验者优先； 2、具有较强的药物制剂、药学或化学分析理论知识，有较强的分析问题、处理问题的能力，以及良好的沟通及协调能力； 3、具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力，有优秀的职业精神和团队合作精神。 4、熟悉药品注册相关技术指南和法规，熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息，如FDA，Ch.P.，USP，EP等； 5、英语熟练，能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库。
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