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- 职位介绍
- 职责描述: 01、按GMP要求规范化、标准化的要求建立健全所有设备档案。 02、 配合公司质量部门按GMP要求做好设备设施方面的偏差和变更管理。 03、 审核并检查落实设备检修计划,保证设备的安全运行。 04、 审核设备的采购、URS制定及验收过程中的合规性,按 GMP 要求协助完成设备 验证工作。 05、审核设备的标准操作和维护规程的制定及升版工作中的合规性,并提出改进意见。 06、做好部门管辖范围内的GMP现场管理和SOP的监督检查工作。 07、 负责组织部门员工的GMP培训工作。 08、负责和QA部门的沟通联络、协调工作。 任职要求: 经验:5年以上药企相关工作经验,熟知GMP法规,有丰富的GMP设备管理经验,通晓制药企业水、电、空压、制冷、净化空调等公用系统运行的专业知识,文字组织能力强,能熟练运用AutoCAD等办公软件,经历过多次的GMP现场核查经历。能承受工作压力。
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