南昌 临床监查员 CRA 5-9k
南昌 1-3年 大专
五险一金 发展空间大 节日礼物 带薪年假 绩效奖金 定期体检 领导好 技能培训 优秀员工奖 管理规范 岗位晋升 交通补助 通讯津贴 弹性工作
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职位介绍
任职要求: 1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤、眼科者优先; 2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。 3、基本素质: 01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神; 02、具有良好的职业道德; 03、具有良好的组织能力; 04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ; 05、保密意识强。 综合能力: 01、具有较强的新药研发经验与创新意识; 02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。 工作内容: 01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作; 02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施; 03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范; 05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况; 06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题; 07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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