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- 职位介绍
- 职责描述: 1、撰写及审核药品注册资料,包括CTD、临床综述以及药理毒理综述等; 2、药品研发和生产现场的协调准备; 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题; 4、时时关注药品注册法规变化及动态信息; 5、领导交代的其他事宜。 任职要求: 1、药学、药物分析、药物制剂等相关专业,硕士研究生及以上学历,3年以上相关工作经验; 2、具有丰富的药品注册申报工作经验; 3、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程; 4、具有良好的英文水平和很强的信息检索、分析及整合能力; 5、诚实、正直,具有良好的职业道德、敬业及团队协作精神,沟通能力良好。
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