上海睿智化学研究有限公司(简称“睿智化学”)是国内整合一体化新药研发外包服务企业之一,注册资本1900万美元,由海外归国学子惠欣先生2003年创办于知名的中国药谷——张江高科技园区生物医药基地。经过十年发展,睿智化学从单一化学研发服务的企业成为服务全球一大批著名药企的整合一体化新药研发服务平台,其新药研发服务业务涵盖了化学合成、药物筛选、生物制药、药理与药代动力学、毒理研究、动物实验、原料药小试中试生产与工艺优化等临床前新药研发各环节。客户涵盖了400多家国内外制药企业和生物医药技术公司,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业,已累计开展新药研发项目近1000项,申报技术专利成果超过50项,以近4年来复合增长率26%的业绩实现了跨越式发展。 公司拥有超过40,000平方米的国际标准化学和生物实验室,其中逾7,000平方米的动物实验室通过了国际AAALAC认证,配备国际一流的高端研发设备。公司汇集了一支1,300余人的来自海内外的科研团队,硕士以上学历人员比例超过60%;逾百人的海归高级科研管理专家队伍,均拥有10年以上国内外知名医药企业和科研机构研发和管理的资深经验。其中包括两名中央“千人计划”专家和一名上海市“千人计划”创新人才。睿智化学以其先进的技术优势、具有竞争力的人才优势、以及完善的客户服务管理体系,已经为海内外客户提供了获得一致认可的国际标准化新药研发服务。 睿智化学于2011在奉贤打造了一流水准的cGMP 规范化学药物生产基地,该基地建筑面积超过80000平米,全部按照全球原料药研发、放大和生产的标准——全封闭式、纵向重力流体原理来设计和建造。并且生产车间全部采用自动化控制,主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化,精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化,特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大,公司拥有的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才。 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司于2015年成立,位于上海张江睿智化学主园区,专注于生物大分子制剂CMC开发,具备完善的生物大分子临床前开发能力。公司规模涵盖实验室研发,中试生产,临床前制剂灌装以及临床样品制备,成功推进多项抗体新药的临床试验申报和新药上市。凯惠睿智提供一站式服务,包括稳定细胞株开发、细胞库建立、细胞发酵生产,下游纯化、制剂生产、无菌灌装和冻干工艺开发,同时具备完整的QA质量监督体系,遵守并执行ICH指导原则以及CFDA,FDA和EMA的最高标准。公司在抗体药物临床前开发方面,具有雄厚的研发实力和生产能力。 成都睿智化学研究有限公司于2006年3月成立,坐落于成都高新区天府生命科技园,拥有8000平米研发大楼,并与高新区政府联合创办的公共技术服务平台1400平方米。公司的业务领域涵盖化学、生物、医药,以国内外制药企业的需要为服务目标。作为睿智化学研发创新基地的成都睿智将借鉴上海睿智化学的成功经验,并结合成都的具体实际情况,探索出一条适合成都高新机制,推动自主创新研发外包产业的发展道路。在研发实力和业务拓展的规模和速度上,成都睿智均位列西部地区医药研发企业之前列地位,并在成都市科技局生物医药处共同组织成立的“成都市生物医药服务外包产业联盟”中担任联盟理事长单位。

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