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QC分析研究员 8-13k
西安 5-10年 硕士
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薛女士 6小时前在线
猎头顾问 · 西安仕必得人力资源管理咨询有限公司
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职位介绍
(1) 能熟练查阅新药质量研究相关的英文文献,了解常用的数据库; (2) 方法开发和确认,按计划完成现有方法的优化,完成新方法开发任务及相关技术报告撰写; (3) 熟悉相关方法验证和转移要求,配合完成方法转移,确认和转移工作; (4) 常规检验及日常工作,完成研发项目检验分析任务和常规检验和检验报告撰写;规范书写所有实验的原始记录,整理新药申报CTD资料(药学质量研究部分); (5) 熟悉新药(原料和制剂)质量研究工作的内容,根据新药的特性制订合理的质量标准,熟练使用HPLC,GC及化学测定的仪器,并做好日常仪器维护; (6) 对质量研究过程中各项目的测定能设计实验方案,并能根据具体情况调整方案; (7) 能跟踪样品的稳定性测定,并做好结果统计; (8) 能很好地配合新药审评时现场核查并做好上级领导安排的其他工作。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,生物技术

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