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分析经理(制剂) 25-45k
北京 10年以上 硕士
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avator
吴女士 3小时前在线
猎头顾问 · 成都特威麟企业管理有限公司
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职位介绍
至少要有新药制剂IND经验,不局限制剂类型,看重体系化的经验,成熟平台的经验(项目靠后or大平台) 职责描述: 1.负责创新型纳米注射液的质量研究和方法开发; 2.负责创新型纳米注射液的质量标准的建立,开展质量研究及稳定性研究工作等; 3.带领团队将研发项目转移给公司自有工厂或委外CRO; 4.熟悉新药开发法规指南指导分析研发工作,负责撰写审核研发产品的分析相关注册申报资料; 5.带领团队将公司项目推进到临床研究,直至推进到上市。 任职要求: 1. 药学或药物分析等相关专业硕士以上学历,具有药物分析、质量研究等药物研发十年以上工作经验,有纳米注射剂药物,脂质体,高端复杂制剂分析经验者优先; 2. 有完整的IND和ANDA经验;有NDA经验者优先; 3.熟悉新药注册管理程序,对数据完整性有深入了解,能协助建立合规的质量体系; 4.良好的责任心及团队协作精神,较强的沟通能力和领导力,抗压能力强 ; 5. 有团队管理经验,管理能力、协作能力较强。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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