【临床质量经理招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

蔡女士 5天前在线

猎头 · 诗迈医药咨询（上海）有限公司深圳分公司

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职位介绍: 工作职责： 1. 优化流程体系，组织临床试验质量体系搭建及维护；负责起草、修订本部门标准操作程序（SOP）以及工作文件； 2. 制定稽查计划，并按照计划实施相关活动（包括不限于研究中心、供应商稽查），确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、适用的SOP、 GCP 以及适用的法律法规的质量要求 3. 实施系统稽查工作，核查各业务部门重要质量控制流程执行情况，优化业务流程 4. 参与重大质量问题和严重 GCP 违反的调查 5. 收集整体临床试验有关法规或指导原则，组织内部自学或者培训 6.组织有关部门制定培训计划，并开展有关培训 7.为其他部门（如：医学、临床运营、药物警戒）提供相关质量有关问题的支持岗位要求： 1.熟悉国内外临床研究有关法律法规及指导原则，熟悉临床试验各阶段工作流程和质量要求 2.优秀的语言表达能力以及信息收集能力 3.优秀的问题发现、追踪、分析以及解决能力，具备一定的应急预案设定与管理能力 4.良好的结构化思维和时间管理能力，根据任务的重要紧急程度，提前分配或调动各种资源 5.有强烈的责任心和团队合作精神，能与公司内部以及外部建立良好的合作关系 6.熟练应用Ms Office软件（Word、Excel、PowerPoint等）