【API国际RAM招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

李先生 1天前在线

高级猎头顾问 · 成都捷步人力资源有限公司

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职位介绍: 工作职责： 1、全面负责公司原料药国际注册申报策略的制订及相关活动的管理； 2、根据公司发展规划及要求合理制订产品注册计划，组织安排完成注册申报资料的收集、整理和审核，并提交注册申请，协调各方面资源，确保注册申报材料及时、高质量地提交； 3、负责与各个国家药政当局沟通申报注册相关事项； 4、负责监督和跟踪整个注册过程，及时处理审评意见，推进注册事宜； 5、跟踪并陪同外国官方及客户审计事宜； 6、关注并及时解读国外官方、协会药品注册相关法律、法规和技术指导原则，为公司决策提供建议； 7、建立和优化原料药国际注册事务相关规章制度和工作流程，负责培训和指导注册团队的成员，提高注册团队的专业水平和工作效率。任职要求： 1、硕士以上学历，药学、化学及相关专业； 2、国内外大型制药企业5年以上原料药国际注册工作经验； 3、熟悉欧美日或非法规市场药品注册申报的相关法规、流程，主导完成至少2项国际注册申请并获批； 4、优秀的英语口译和笔译能力，英语口语流利者优先； 5、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力。