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医学副总监 45-65k·14薪
杭州 5-10年 学历不限
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李女士 1天前在线
医药资深顾问 · 必盛人才服务(上海)有限公司
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职位介绍
工作职责: 1. 评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进; 2. 负责或协助临床研究方案设计的制定及临床研究相关文件的医学撰写; 3. 根据主要研究者、医学专家顾问,伦理委员会意见相对应的修改医学方案及医学相关文件; 4. 在整个临床研究项目的申报、进行过程中负责医学或技术性问题的解决,以确保临床试验在ICH、GCP标准下顺利进行; 5. 指导并参与公司研发项目I,II,III,IV期临床试验的设计,为项目的决策提供高质量的临床数据; 6. 负责审核医学编写和写作,审核研究者手册、知情同意书 、项目会议的医学相关的资料; 7. 临床试验过程中,研究受试者病历,就研究者、项目经理或监查员提出的医学或技术性问题给予医学回复; 8. 负责或参与撰写临床研究总结报告; 9. 收集并分析医疗或医学相关的行业信息,确保对与公司研究药物相关的适应症,医疗实践,治疗指南,出版文献进行专业,准确的专业评估; 10. 根据领导或负责对应项目的医学支持工作。 任职资格: 1. 硕士以上医学相关的学位(本科要求临床医学专业); 2. 有制药企业或医院医师工作经验,有创新药企临床研究背景优先; 3. 熟悉临床研究的全过程、临床试验管理规范; 4. 具有优良的专业、公文书面写作和口头表达能力;较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力; 5. 熟练运用Office 软件,熟悉文献搜索并查找专业技术资料; 6. 熟知ICH GCP、法规对药物临床研究的要求; 8. 作为医学资深专家,具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力,富有创造力及团队精神,能在有压力的环境下工作;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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