【医疗器械质量经理/主管招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

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职位介绍: 工作职能： 1、组织公司质量管理体系的建立、运行、维护，并通过第三方认证； 2、负责组织公司质量管理体系的内部审核、客户审核、第三方认证审核、药监局产品注册审核和生产许可证认证审核； 3、协助管理者代表策划管理评审会议，负责编制管理评审计划、管理评审会议的输入和输出报告； 4、组织公司质量检验标准、检验流程的制定，并监督其运行； 5、组织质量管理部管理制度、工作流程的编制、评审和监督运行； 6、负责组织公司质量事故的调查处理； 7.审核质量报告，并作出分析与改善对策； 8.负责组织客诉问题的处理、改善和监督处理方案和改善方案的执行； 9.负责本部门工作计划的制定、工作总结和分析； 10.负责组织实施本部门的质量记录、数据的归档工作； 11.负责下属工作计划方案、报告报表、总结、申请等的审核和工作安排、指导、督促、检查； 12.负责本部门人力资源的规划、评估及任用； 13. 负责部门间、部门内工作沟通、协调与配合； 14. 完成上级安排的其它工作。任职要求：本科以上学历，生物医学工程. 电子机械工程等理工科背景； 10年以上工作经验， 6年以上质量工作经验；精通GMP，ISO13485, MDSAP等质量体系 ISO13485内审员资质；熟悉Word、 Excel、PPT等微软办公工具，英文听说读写能力俱佳；良好的沟通能力、自我驱动能力，良好的学习能力，良好的分析和解决问题能力，良好的领导力，抗压能力强。