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药物分析研发工程师 20-35k
济宁 经验不限 博士
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陈女士 16小时前在线
项目经理/主管 · 步毅(成都)人力资源管理有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1、分析方法开发:负责新药研发过程中药物分析方法的开发与验证,包括原料药、中间体、制剂的含量测定、有关物质检查、溶出度测定等方法的建立和优化,确保分析方法的准确性、重复性和专属性。 2、质量研究:参与药物的质量研究工作,对药物的稳定性进行考察,包括影响因素试验、加速试验和长期试验,为药物的有效期和储存条件提供数据支持;对药物的杂质进行研究和鉴定,评估杂质对药品质量和安全性的影响。 3、数据处理与报告:准确记录和处理实验数据,撰写详细的实验报告和分析方法验证报告;及时向项目团队汇报分析结果,为项目决策提供依据。 4、仪器维护与管理:负责分析仪器的日常维护和管理,制定仪器的维护计划和操作规程,确保仪器的正常运行;协助采购部门进行分析仪器的选型和采购工作。 5、团队协作:与药物研发、生产、质量控制等部门密切合作,为其他部门提供药物分析方面的技术支持和解决方案;参与实验室间的比对和能力验证工作,确保分析结果的准确性和可靠性。 6、法规遵循:严格遵守药品研发、生产和质量控制的相关法规和指导原则,确保药物分析工作符合法规要求。 任职要求: 1、教育背景:药物分析、药学、化学、分析化学等相关专业,博士学历。 2、专业知识:深入掌握药物分析学、药物化学、仪器分析等专业知识,熟悉各类药物分析方法,如高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、质谱联用技术(MS)、核磁共振(NMR)等,了解药品研发、生产、质量控制的相关法规和指导原则。 3、技能要求:熟练操作各类分析仪器,能够独立完成仪器的日常维护、故障排查和方法开发;具备良好的数据处理和分析能力,能运用专业软件(如 Origin、Empower 等)对实验数据进行准确分析和解读;拥有较强的文献检索和阅读能力,能够跟踪国内外药物分析领域的前沿研究成果和技术进展。 4、团队协作:具备良好的团队合作精神,能够与研发、生产、质量控制等部门有效沟通和协作,共同解决工作中遇到的问题。 5、其他素质:工作严谨、细致,责任心强,具备较强的问题解决能力和创新意识,能够在压力环境下高效工作。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:人力资源服务

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