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QA专员(供应商管理) 10-15k
上海-浦东新区 3-5年 本科
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王先生 13分钟前在线
人力资源与行政部总经理 · 江苏联合人才服务有限公司
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职位介绍
岗位职责: l 负责供应商质量管理流程及文件的建立、维护和实施,以符合GMP和公司的要求。 l 管理供应商(物料供应商、GMP服务商以及委托检验服务商等)资质认证程序,按照供应商管理流程要求执行供应商管理活动,包括但不限于:风险评估,定期质量评估,文件和记录维护,偏差和问题处理,变更评估,供应商/GMP服务商质量协议的起草、维护和更新等。 l 主导或参与供应商审计程序,包括按照既定的计划执行审计,起草发现项报告和审计报告。 l 建立、维护公司供应商质量档案、建立和维护合格供应商清单、收集和审核供应商资质和质量资料等。 l 参与供应商相关变更,负责组织供应商的审核、现场审计及供应商年度评估,确保供应商符合公司的要求。 l 从质量角度,作为公司质量部联系人负责与供应商进行日常事务的沟通,监督供应商的质量管理。 l 与供应商和公司内部SME充分沟通,以支持和主导相关的偏差和调查得到充分的评估以及准确性, 以及支持对供应商变更通知的评估、影响以及相关的行动。 l 协调或处理物料/服务供应商相关的质量问题,负责跟踪、解决供应商质量投诉 l 参与和供应商、产品相关的风险评估。 l 支持与工厂相关的注册工作。 l 配合内审和外部检查相关工作。 岗位要求: l 本科及以上学历,药学、制药工程、分子生物学、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业。 l 有5年以上制药行业QA相关工作经验 l 了解制药行业相关法律法规,熟悉供应商管理流程。 l 拥有较强的沟通协调能力和决策能力,能开展有效的团队合作,并能建立较好的人际关系。 l 良好的英语读写能力和良好的计算机操作技能。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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