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总部质量(负责2个工厂 其中一家新建工厂) 40-70k·14薪
台州 经验不限 本科
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陆女士 8小时前在线
招聘经理 · 上海帝博企业管理咨询有限公司
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职位介绍
1. 熟悉化工或制药行业Overall质量管理经验 2. 熟悉质量体系 ISO90001,ISO19011 3. 团队管理经验 ,负责多家工厂经验加分 4. 英文口语流利 5. 有0-1新建工厂项目经验加分,有树脂产品经验加分 岗位职责 质量经理 - 负责中国多家工厂 职责与权限: - 质量控制 1. 负责所有质量控制实验室的主管、领班和技术人员。 2. 负责所有进货、在制品和成品的测试。 3. 监控并向部门主管和高级管理人员通报不合格情况。 4. 确保部门内所有职能的充足人员配备和资源配置。 5. 推荐改进方法和产品质量的措施。 6. 推荐并实施提高部门工作效率的作业条件和设备使用变化。 7. 协助公司代表处理质量问题。 8. 监督并维护所有实验室仪器设备——包括设备的预防性维护和校准计划。 9. 按要求准备并分发精确及时的报告。 10. 监督所有质量控制记录和样品的维护。 11. 向部门员工解释公司政策,并执行安全规定。 12. 执行其他指定的任务。 -质量系统 1. 生产现场质量管理体系(QMS)的管理者代表。 2. 根据需要与工厂管理层和高层领导沟通所有偏差和不符合项。 3. 与全球质量团队紧密合作。 4. 建立并监督内部审核流程,确保现场处于审核就绪状态。 5. 与主管部门和客户沟通,协调审核的计划和管理。 6. 分析和批准通用程序和操作程序,作业指导书和其他质量相关文件。 7. 开发和维护现场质量指标,确保符合并识别导致现场/过程/产品改进的趋势。 8. 审查和批准验证方案和报告。 9. 确保与质量有关的投诉得到调查和解决。 10. 监督生产流程,在产品放行分销前对已完成的批量生产和关键工艺步骤的实验室控制记录进行审核。 11. 发布或拒绝所有产品。释放或拒绝中间体以供制造公司控制之外使用。建立原材料、中间体、包装和标签材料的放行或拒收制度。 12. 确保产品、原材料、QC试剂的稳定程序,并在适当的情况下设置复验/有效期和储存条件。 13. 确保遵守专业标准和职业道德。 14. 根据需要为高级管理层提供临时报告。 15. 履行分配的其他职责。 任职资格 岗位要求: 学历及经验要求: 1. 化学,化学工程,生物或其他相关科学领域的学士学位。高学历优先。 2. 至少7年质量(QA和/或QC)工作经验,其中至少3年主管或经理级别工作经验。 3. 必须具有动手分析实验室经验,了解调试、鉴定和验证(CQV)流程,以及执行和主持监管机构和客户审核的经验。 4. 至少三年质量体系管理经验。 知识、技能和能力要求: 1. 计算机熟练,有较强的写作能力。 2. 能够独立完成任务并开展工作。 3. 较强的技术能力和快速学习能力。 4. 对药品和医疗器械质量保证要求有基本的了解。具备ISO 19011标准的知识(审核的原理,管理审核程序和实施管理体系审核,以及对参与审核过程的人员能力的评价指导)。 5. 具备分析、评估和根本原因分析能力。 6. 优秀的书面和口头沟通能力。 7. 英语口语流利。 8. 能够有效地与整个组织的所有级别和职位进行沟通,并与包括监管机构和机构在内的外部联系人进行沟通。 9. 通过应用质量管理体系(QMS)支持组织的能力。 10. 有产品开发和项目管理经验者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:石化

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