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中国区质量经理/质量总监/Quality Head - 化工行业经验, 产品应用制药/医疗行业加分 50-70k·15薪
苏州 经验不限 本科
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吴女士 13小时前在线
寻访员(R) · 上海帝博企业管理咨询有限公司
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职位介绍
中国区质量总监 - 负责中国区多家工厂 (欧美独资制造业新增岗位 ) 地点: 江浙沪 汇报: Global Quality Head 下属: 20人+ 工厂日常质量管理,搭建中国区多家工厂的质量体系, KPI设置,团队管理 。 要求: 1. 熟悉制药或化工行业质量体系 2. 至少7年以上质量管理 3. 熟悉质量体系 ISO90001,ISO19011 4. 团队管理经验 ( 负责多家工厂经验加分 ) 5. 英文口语流利 (汇报全球质量总监) 6. 有0-1新建工厂项目经验加分 负责工厂的质量控制和质量体系功能,确保符合全球法规和标准,公司的质量政策以及ISO 9001等工业标准。 教育及经验要求: 1.化学、化学工程、生物学或其他相关科学领域的理学学士学位。 优先考虑具有高级学位者。 2.至少需要七年质量(QA和/或QC)工作经验,其中至少有三年担任主管或经理级别的工作经验。 3.必须具备实际的分析实验室经验、熟悉验证(CQV)流程,以及有与监管机构和客户进行审计和接待的经验。 4.至少有三年的质量管理系统经验。 知识、技能与能力要求: 1.具备计算机知识和高级写作技能。 2.具备主动发起任务并能独立工作的能力。 3.必须能够与游客、供应商、专业人士和工厂人员进行沟通。 4.具备较强的技术能力,并能展现出快速的学习能力。 具备基本的药品和医疗器械质量保证要求的知识。了解ISO 19011标准(审计原则、管理审计计划以及执行管理体系审计,以及指导审计过程中涉及人员能力评估的指南)。 5.具备经过验证的分析、评估和根源分析能力。 6.优秀的书面和口头沟通及人际交往能力。 7.必须能够讲英语。 8.必须能够有效地与组织内部各层级和职位的人员以及外部联系人(包括监管机构和机构)进行沟通。 9.有实际能力通过应用质量管理体系(QMS)来支持组织的运作。 10.具有产品开发和项目管理经验者优先。 职责与权限: - 质量控制 1. 负责所有质量控制实验室的主管、领班和技术人员。 2. 负责所有进货、在制品和成品的测试。 3. 监控并向部门主管和高级管理人员通报不合格情况。 4. 确保部门内所有职能的充足人员配备和资源配置。 5. 推荐改进方法和产品质量的措施。 6. 推荐并实施提高部门工作效率的操作条件和设备使用变化。 7. 协助公司代表处理质量问题。 8. 监督和维护所有实验室仪器设备,包括设备的预防性维护和校准计划。 9. 按要求准备和分发精确及时的报告。 10. 监督所有质量控制记录和样品的维护。 11. 向部门员工解释公司政策,并执行安全规定。 12. 执行其他指定的任务。 - 质量体系 1. 制造现场质量管理体系(QMS)的管理代表。 2. 根据需要将所有偏差和不符合情况通报给工厂管理层和高级领导。 3. 与全球质量团队密切合作。 4. 建立并监督内部审计过程,确保现场处于准备接受审计的状态。 5. 与当局和客户沟通,协调审计的规划和管理。 6. 分析并批准一般程序、操作程序、工作说明和其他与质量有关的文件。 7. 开发并维护现场质量指标,确保符合规定并识别导致现场/过程/产品改进的趋势。 8. 审查并批准验证协议和报告。 9. 确保对与质量有关的投诉进行调查并按要求解决。 10. 监督对关键工艺步骤完成批次生产和实验室控制记录的审查,并在将产品发往分销前批准其发布。 11. 批准或拒绝所有产品。批准或拒绝用于在制造公司控制范围之外使用的中间产品。建立一套原料、中间体、包装材料和标签材料的放行或拒收系统。 12. 确保有一个健全的稳定性计划,以支持产品、原料、QC试剂,并根据需要设置重新测试/过期日期和存储条件。 13. 确保遵守职业标准和道德规范。 14. 根据需要为高级管理层提供临时报告。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:石化

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