医疗器械注册工程师 10-15k·13薪
常州 1-3年 统招本科
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周女士 1天前在线
高级猎头 · 重庆创才信息科技有限公司
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职位介绍
岗位职责： 1.依据法律法规要求与项目开发计划，统筹负责产品注册相关工作，包括注册资料的编写、注册过程的申请与跟进、发补的解读与沟通，确保以最快的速度取得产品注册证 2.依据法律法规要求与项目开发计划，负责产品的注册检验、生物学检测、运输包装试验等第三方检测，确保相关检验活动符合注册申报的要求 3.负责公司产品注册证、生产许可证的延续、变更以及向监管机构报告等法规事务；负责出口销售证明、广告批文等文件的申领 4.关注法规、标准的发布与更新，及时将相关信息在公司内部进行传递，确保公司的研发活动符合法规标准的要求 5.协助研发部门对产品设计开发过程进行合规控制，对产品注册申报前的设计开发文件进行自查 6.完成上级领导交办的其他任务 任职资格： 1.本科以上学历，机械、电子、英语类等相关专业 2.两年以上医疗器械法规注册经验，有药监局、检测所关系背景的优先考虑 3.熟悉NMPA/FDA/MDR等医疗器械法律法规的要求 4.熟悉注册检验、产品注册业务流程及对文件资料的要求 5.做事仔细，有较强的语言文字组织能力 6.积极主动，富有责任心
其他信息
语言要求：不限
行业要求：医疗器械

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