QC专员 10-11k·15薪
杭州 3-5年 学历不限
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崔女士 9小时前在线
资深顾问 · 领慧人力资源(济南)有限公司
简历处理快 回复速度快
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职位介绍
岗位职责:负责纯QC体系及相关检测审核工作,确保研发项目及上市产品无检验数据缺陷。 1.负责检测分析相关文件(质量标准、检验SOP、方法验证\转移方案和报告等)的审核; 2.负责MAH方质量控制管理制度、质量标准、检验SOP的起草、审核和维护; 3.负责第三方研究沟通及样品管理,并审核相关研究方案和报告; 4.依据稳定性方案,提醒相关方进行稳定性实验及收集稳定性数据、审核稳定性报告、图谱等相关原始记录; 5.负责审核受托方的检测记录、数据完整性及相应资料的归档; 6.负责检验相关色谱柱、参比制剂、对照品、标准品的管理。 任职资格: 1、本科及以上学历;药学、药物分析、制药工程等相关专业; 2、熟悉微生物、无菌、细菌内毒素、仪器分析、方法验证、方法转移及检测实操经验; 3、5年以上药品检测分析工作经验;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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