国际法规总监 50-55k·25薪
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职位介绍
1、负责集团国际质量管控体系建立与完善 2、统筹指导子公司策划产品国际上市的合规策略 3、负责定期检核国际销售产品的CE技术文档以及说明书/标签等包材信息的合法合规性，确保产品生产符合海外法规要求;识别集团各子公司产品上市后法规风险，组织和督促相关部门开展不符合项整改，保障集团国际经营过程的合法合规。 4、及时收集国际医疗器械相关法律法规和指南(如MDR法规、加拿大/日本/韩国/澳大利亚法规等)，掌握海外医疗器械政策最新动态:及时组织收集子公司产品相关国际标准(如欧盟协调标准、ISO标准、IEC标准等) 5、指导子公司学习或培训子公司相关部门国际法规和标准，并转化到质量管理体系中 6、协助子公司应对国际政府监管的体系检查如CE现场审核、乌克兰审厂、哈萨克斯坦审厂巴西审厂等日常监督审核或飞行检查相关工作。 任职要求: 1、5年以上质量管理体系或国际注册相关工作经验。 2、熟悉ISO质量体系、医疗器械生产质量管理规范及相关法规。 3、熟悉MDD/MDR、欧盟及相关国家医疗器械法规知识。 4、掌握CE、及体系审查工作。 5、优秀的英语听说读写能力，能熟练运用英语 进行交流。 6.要有过国际法规经验的。 base珠海或深圳 来自 小米笔记
其他信息
语言要求：不限
行业要求：医疗器械

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