QC(药物分析专员) 15-25k
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张先生 18小时前在线
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职位介绍
  • 药物分析
  • 药物
  • GMP认证
  • FDA认证
①　负责开展寡核苷酸结构表征分析，包括LC-MS和 LC-MS/MS、以及其他相关表征分析等； ②　负责寡核苷酸产品中杂质的研究； ③　与方法开发组共同完成方法开发，放行分析方法的方法学验证工作； ④　协同团队完成日常QC检验，包括但不局限于产品放行、稳定性、原辅料和包材检测、水系统检测、环境监测等工作； ⑤　负责质量标准、SMP、SOP及其他与放行检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理； ⑥　负责QC相关的仪器的维护及日常管理； ⑦　负责样品检测过程中OOS/OOT，偏差调查与分析； ⑧　负责稳定性样品数据汇总、趋势分析，检验记录的审核和归档； ⑨　参与项目会，沟通和解决项目过程中遇到的相关问题； ⑩　上级安排的其它相关事情。 岗位要求 ①　药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业，专科或以上，2年或以上高分辨质谱使用经验； ②　熟悉FDA，ICH法规及CHP,EP,JP,USP常规分析方法和指导原则； ③　理化：能熟练使用常规分析仪器（HPLC、GC、UV、LC-MS/MS等）； ④　具备IEX-HPLC（离子交换）、IP-RP-HPLC（离子对反向）或LC-MS/MS操作工作经验的人员优先； ⑤　有寡核苷酸杂质研究经验的优先。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：生物技术

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