【制剂工艺表征工程师招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

制剂工艺表征工程师 11-18k·14薪

苏州 3-5年本科

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张女士 5小时前在线

猎头顾问 · 上海子迈企业管理咨询有限公司

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职位介绍: 岗位职责描述 1、负责开展或管理CDMO开展抗体和ADC的制剂工艺表征。包括起草或审核工艺参数评估报告及工艺表征计划，工艺表征研究方案及报告，取样计划等。并监督CDMO执行; 2、负责技术转移管理，跟踪执行技术转移的策略和时间表，审核转移的工艺参数是否匹配接收方的生产线。审核接收方的差距分析、风险评估、转移方案、转移报告、工艺规程、BOM表等文件; 3、负责制剂工艺开发相关章节的BLA申报资料审核，以及制剂生产相关章节的审核; 4、参与制剂开发工作，包括处方开发和制剂生产工艺开发。任职要求 1. 制药、药学、生物学相关专业，本科及以上； 2. 有三年以上制剂表征或技术转移的相关经验； 3. 熟悉无菌制剂生产工艺流程和关键控制点、生产设备原理和确认、生产工艺参数风险评估、工艺参数范围研究、工艺验证相关工作; 4. 对无菌制剂配方开发和中国和欧美生物制品 CMC法规文件有一定了解; 5. 技术报告撰写能力和英文笔译能力较佳优先考虑； 6. 良好的学习能力、积极向上的心态，有较强的责任感和团队合作精神。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：专业技术服务

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