无菌原料药生产副经理 20-22k
周口 5-10年 本科
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张女士 39分钟前在线
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职位介绍
  • 无菌原料药
  • 生产管理
  • FDA/CEP认证
  • 结晶
职责: 1 负责新建车间FDA/CEP认证中调试、验证、确认等相关工作 2 负责新建车间生产文件按照国际注册要求起草工作 3 组织完善并实施生产部GMP管理提升工作,完善各车间GMP管理规程、记录等文件 4 组织并参与制定公司年度生产相关培训、验证、确认等计划 5 根据生产运行计划掌握生产进度,做好各车间的规范工作 6 参与制定下属各部门绩效目标及绩效考核方案 7 对新技术、新工艺、新设备,组织生产部应用推广 8 完成上级领导交办的其他工作 要求: 1、有头孢塞肟钠,头孢曲松钠或头孢呋辛钠等生产管理经验。 2、结晶法无菌车间管理相关认证经验。 3、FDA/CEP认证经验,重点在生产文件起草。 4、无菌原料药生产及FDA/CEP认证经验 45岁以下 5、熟悉无菌原料药生产(头孢塞肟钠,头孢曲松钠、头孢呋辛钠等)及FDA/CEP认证经验
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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