药物安全副经理 25-30k
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张婷婷 4小时前在线
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职位介绍
  • 药物警戒
  • 药师
工作职责：参与临床研发中心药物警戒系统和特定质量文件的建立、维护和实施，以保证临床研发中心的药物警戒活动符合相关法规要求。 任职条件 1. 具有临床医师或者药师证书，并有相关治疗领域的实践经验。 2. 在制药/生物技术行业内有4年以上药物安全经验，包括监管报告和提交、信号检测、评估和标签或安全风险管理；或有7年以上临床或相关治疗领域经验。熟悉CFDA、ICH相关法律法规，包括药物安全报告和临床试验流程等。 3. 具有较强的团队合作及人际交往能力，能够和跨职能团队及外部合作伙伴进行有效合作，并具有良好的中英文书面和口头沟通能力。 4. 出色的分析能力，能够以科学和易于理解的方式传达复杂的临床事件。 5. 对产品开发相关安全风险管理过程的相关领域及国内外环境有充分的了解和认识。能够通过良好的风险管理应对不确定因素，在不断变化的业务环境中，保持良好的决策能力、影响力和执行力。 有领导经验，在生物技术或者制药行业具有2年以上临床开发经验，具有直接管理经验或者跨职能项目的领导经验。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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