【质量总监招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

李女士 14小时前在线

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职位介绍: 工作职责 1、集团内部新工厂质量管理体系及团队搭建 1）根据公司需要制定新工厂 GMP 质量管理体系，并且推进体系建设计划与总部、公司相关高管的对接，确保审核无误； 2）按照 GMP 质量管理要求，参与新建车间、研究院项目的建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件； 3）做好新工厂、研究院项目的各类质量人员的招聘计划、审核和培养等相关工作； 2、质量管理 1）组织建立质量体系文件系统并监督检查文件系统执行，建立和完善质量管理文件及产品质量档案。 2）组织人员对生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 3）负责生产、检验、校验等过程中的异常情况、偏差处理及变更控制。 4）负责进行用户访问和处理客户投诉，接受官方或客户质量审计。 5）负责监督投诉退回、召回的产品及不合格产品的处理。 6）负责组织企业内部的质量体系自检工作。 7）负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。 8）负责成品放行前的审核。 9）负责组织供应商的审计，完善审计资料并存档,确定合格供应商目录。 10）负责验证工作的组织开展、协调验证工作的相关问题。 11）负责公司产品质量回顾管理工作。 12）负责生产中质量事故的查处、统计上报。 13）组织对公司各部门 GMP 现场管理进行指导、检查，并对检查问题进行通报，追踪措施完成情况。 14）负责对公司各部门 GMP 运行情况定期检查并考核通报。 3、团队管理 4、外部对接工作 5、领导交办及其他任职资格 1、本科及以上学历，化学、制药工程相关专业 2、8 年以上质量管理经验，3 年以上大中型企业同岗位工作经验 2、知识、技能 1）熟悉现行药品生产质量管理规范、ICH Q7 等相关的质量体系知识 2）熟悉原料药厂生产管理各个环节，熟悉新版 GMP 认证流程，有完整的 GMP 认证经验 3）熟练掌握质量体系管理工作，坚持原则 4）优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感 5）熟悉药品注册程序 6）较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件 3、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：石化

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