质量研究经理 15-16k·13薪
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李先生 15小时前在线
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职位介绍
  • 医药质量管理
岗位职责： 1、根据公司年度研发目标，制定部门年度工作实施计划，并组织实施，对项目的完成质量负责； 2、对国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究； 3、 负责指导分析项目研究工作，解决分析项目研究过程中遇到的难题； 4、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，负责CTD格式申报资料的审核。 任职要求： 1、有机化学、药物化学、制药工程、化学工程等相关专业，硕士及以上学历，5年以上药物分析工作经验，3年以上管理经验； 原料药分析经验丰富者优先。 2、熟悉原料药，或制剂审评、审批法规和相关技术要求，熟悉ICH及欧美药品研发的技术要求； 3、熟悉途径和检索方法，能用英文进行专业文献检索，能及时了解并熟悉国内外前沿的分析仪器和技术在药学研究中的应用。
其他信息
语言要求：普通话
行业要求：专业技术服务

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