【临床定量药理高级经理/副总监招聘】

孙先生 7小时前在线

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职位介绍: 职责描述： 1. 负责创新药I期临床试验方案、报告及相关文件中定量药理研究相关内容（包括PKPD、PPK或PBPK等内容）的撰写和审核； 2. 负责与研究者、医学经理、统计学和临床药理专业负责人沟通临床试验方案和报告中涉及定量药理研究的相关内容；负责委托的定量药理研究内容的方案、报告审核，质量控制和现场监察工作； 3. 负责运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析、解读，为公司研发决策以及产品申报注册提供定量药理学支持； 4. 负责项目研究中定量药理学专业申报资料的撰写； 5. 负责所承担项目的文献检索、数据收集和汇总分析； 6. 为新项目立项和项目评估提供专业的定量药理学意见。任职要求： 1. 定量药理学、临床药理、临床药学及药代动力学等相关专业，硕士及以上学历； 2. 熟悉定量药理学研究的流程和内容，掌握定量药理学、临床药理和生物分析研究相关指导原则的要求，能独立撰写定量药理学研究方案和报告并能熟练应用软件对数据进行分析，应具有2年以上创新生物药或化药定量药理学研究经验，独立负责过2个以上项目的定量药理学研究； 3. 能熟练应用NONMEM、WinNonlin NLME及WinNonlin等软件进行建模及数据分析； 4. 能熟练用英文撰写方案、报告，能以英语与海外合作方进行无障碍交流者优先考虑。 5. 具有较高的执行力，较强的科研能力、学习能力及较高的逻辑思维能力；具有条理清晰的书面和口头表达能力，积极沟通能力强； 6. 具有较强的集体观念和良好的团队协作意识，人际关系良好； 7. 具有良好的适应和抗压能力，乐观积极，能在时间限制和任务压力下完成工作； 8. 热爱本专业，有良好的职业道德和奉献精神，身心健康，诚实可信。

其他信息: 语言要求：普通话; 行业要求：制药

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