临床药理总监/VP 90-120k·15薪
北京 10年以上 博士
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李先生 1天前在线
猎头负责人 · 沂泽信息咨询有限公司
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职位介绍
  • 药理毒理
  • 临床研究
  • 药物
  • 药代动力
  • 药品研发
  • 生物药
  • 制剂
岗位职责 1.负责审核临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程； 2.熟悉FDA、EMA和NMPA关于临床研究中临床药理学部分（I期和BE试验为主）的指导原则和研究指南等相关技术要求，并实时跟踪国内外行业动态、法规及技术要求，为公司提供有效的信息汇总及建议/意见。 3.熟悉药物开发流程，具有丰富的临床研究经验。了解常用的数据处理和统计分析方法； 4.熟悉全球药物研发中临床药理相关法规政策，能与监管部门沟通协调研究过程中各项事宜，支持新药申报； 5.能够指导他人完成早期临床研究，把握项目进展，解决工作中存在的问题； 任职资格 1.熟悉药代动力学和临床药理研究（DMPK&PBPK）的专业知识，熟悉药代动力学的参数分析及建模运算等，熟悉NMPA/FDA/EMA等对临床药理的政策要求； 2.硕士研究生及以上，博士优先； 3.临床药理专业，定量药理学专业，药剂学与生物药剂学专业
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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