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职位介绍
  • QC检测
  • 研发质量分析
  • 干细胞
职责:1.负责开发细胞产品相关的QC检测方法,如微生物快速检测、细胞功能检测、Q-PCR检测、ELISA检测、流式细胞术检测等分析方法。并完成相关验证工作; 2.负责公司研发质量分析部日常管理,包括QC 人员的招聘、指导、培训、制定工作目标并完成绩效考核; 3.负责与其他部门合作解决研发、中试样品生产和QC检验过程中遇到的技术问题和各种质量偏差问题; 4.负责QC实验室仪器设备、现场、资源的协调和管理; 5.负责研究课题立项、计划、实施和总结等相关工作; 6.负责建立及监督实验室管理包括质量标准、检验操作、分析方法、样品管理、参比品管理、质控实验室5S管理等; 7.负责完成平台建设、流程优化等QC相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转; 8.负责组织质量控制体系文件、项目申报资料的撰写和审核; 任职要求: 1. 生物学、医学、药学相关专业毕业,本科以上学历,; 2. 熟悉Q-PCR、流式细胞术、细胞培养、微生物检测、酶联免疫检测等相关实验技术,能够建立检测方法,分析和解决实验中遇到的困难,给出解决方案; 3. 熟悉《药品管理法》、现行版GMP、先行版《中国药典》、USP 等药品管理的法律、法规和行政规章,熟悉新药研发相关的法规要求; 4. IND申报成功的经验优先; 5. 至少5年以上制药行业质量研究及质量控制相关工作经验,3年以上团队管理经验,有国内外知名生物制药公司工作经验者为优
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,生物技术

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