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程先生 1天前在线
市场总监 · 北京真之聘创服管理咨询有限公司
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职位介绍
【岗位职责】： 1、负责产品研发体系资料的收集、审核及协助整改，及时对接项目组收集研发各节点输出的资料，确保各节点资料输出及时、准确、完整。 2、负责产品注册申报资料的校对，组织项目组进行注册现场、生产许可现场以及其他外部核查的准备，协助完成相应不合格项整改及报告编制。 3、负责设计开发过程管理制度及流程的建设、优化。 4、参与公司质量管理体系内审、管理评审以及第三方外审，组织纠正预防措施的制定,并跟踪、验证落实情况。 5、负责组织研发相关体系文件的修订、编写及完善，协助进行公司级程序文件的修订及完善。 6、负责与研发体系等有关事项的外联工作，协助处理注册等有关事宜。 【任职资格】： 1、熟悉二类有源医疗器械注册及研发体系经验、有三类医疗器械注册及研发体系经验优先，具有体系现场核查应对经验。 2、具有内审员证书，从事体系工作4年以上，且有3年以上管理经验。 3、熟练运用办公软件
其他信息
语言要求：不限
行业要求：医疗器械

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