医疗器械注册经理 15-25k·15薪
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谢女士 9小时前在线
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职位介绍
  • 医疗耗材
  • 医疗器械生产
  • 国内器械
岗位职责： 1、负责公司立项产品国内外注册信息的搜集查询。 2、主导公司产品注册资料的撰写、整理、申报，指导、临床试验及申报过程中遇到的法规问题。 3、负责与国内外注册相关部门沟通协调和注册进度跟进。 4、按照法律法规和行业标准要求，评估完善公司产品合规性。 5、协助质量管理体系现场核查准备。 任职要求： 1、本科以上学历，电子工程、自动化、生物医学等相关教育背景。 2、有三年以上同岗位工作经验，可独立完成二、三类有源医疗器械和无菌医疗耗材产品注册工作。 3、熟悉国家医疗器械生产许可、产品注册方面的法律法规，例如GMP、ISO13485、CE、FDA等相关知识。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：医疗器械

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