Associate Validation Manager 20-30k·13薪
南昌 5-10年 学历不限
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黄女士 10小时前在线
Senior Consultant · 上海仕石人力资源有限公司
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职位介绍
Associate Validation Manager Job Responsibilities: Is accountable for maintain and continuously improve the quality and reliability of validation/qualification(Process, Cleaning, Equipment, computer system,spreadsheet) to ensure the Nanchang site are in line with Regulation and business compliance. 负责维护和持续改进南昌工厂验证/确认执行(工艺,清洁,设备,计算机系统,电子表格)的质量和可靠性,以确保符合法规和业务的需求。 Is accountable for ensure the current validation/qualification procedures (qualification strategy, test aspects required etc.) are strictly followed and continuous improved. 负责确保严格遵守现行验证/确认流程(如验证策略,要求的测试内容等),并持续改进。 Share technical experience to other qualification/validation units in global, and support technical improvement of global procedure. 与全球其他工厂的确认/验证部门分享技术经验,并支持全球体系的技术改进。 Act as leader of validation engineers. Develop QV organization, recruit, retain and engage talent to ensure successful implementation of qualification/validation activities in Nanchang. 带领并指导验证工程师的工作,负责发展验证部门,招募、维护和聘用适当人才,以确保南昌工厂确认/验证工作的成功实施。 Ensure Validation team to maintain the stable support to production. 确保验证团队持续稳定地支持生产。 Job Requirements: Understanding of live vaccine manufacturing technologies. 熟悉活疫苗生产相关技术。 Understanding of the regulatory requirements of the live vaccine Industry including a good working knowledge of GMP standards, validation, aseptic processes etc. 熟悉活疫苗行业的法规要求,包括GMP标准,验证和无菌工艺等。 Minimum 10 years validation working in the pharmaceutical industry. 至少十年制药领域的验证相关工作经验。 Experience in authority inspections and company audits. 具有监管部门和公司审计的经验。 Experience in clean utility/cleanroom/HVAC and process equipment. 具有洁净公用系统/洁净室/HVAC和工艺设备验证经验。 Good problem solving skill, communication skill 良好的解决问题能力和沟通能力
其他信息
语言要求:英语
行业要求:咨询服务,房地产租赁/中介,其他商务服务业

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